Unsere Dienstleistungen in der Übersicht

  • Planung und Auslegung von Reinraumeinheiten

    inklusive der Lüftungs- und Klimatechnik.

  • Strömungsvisualisierungen

    Zum Funktionsnachweis der Reinraumtechnik auch in GMP-konformer Dokumentation für Audits und zur Optimierung der Aufstellung von Fertigungsgeräten und Einstellungen der notwendigen Lüftungstechnik.

  • Planung, Installation und Qualifizierung von Minienvironments / Sonderlösungen

    Einhausungen von Fertigungsgeräten werden in der Mikroelektronik oft Minienvironment genant. Letztlich handelt es sich um geräteangepasste Reinraumlösungen.

  • Qualifizierungen von Reinräumen oder Equipment

    CCI qualifiziert sowohl Reinräume, lüftungstechnische Anlagen, als auch Fertigungsgeräte in den Phasen DQ bis zur OQ. Für die messtechnische Erst- und Requalifizierungen stehen der CCI alle benötigten Mess- und Prüfgeräte zur Verfügung. Durch langjährige Erfahrung werden die Arbeiten GMP-konform dokumentiert.

  • Personalschulungen

    CCI führt Schulungen für Personal durch, welches im Reinraum selbst oder der Reinraumtechnik arbeitet. Über die Jahre konnte hierbei ein umfassendes Programm erarbeitet werden. Für einen Überblick Download beigefügten Schulungsthemen.

  • Reinraummodell für Schulungen

    Der Modellreinraum besteht aus Räumen unterschiedlicher Größe, die Schleusen und Produktionsbereiche repräsentieren. Sie nutzen turbulente Misch- und strömungsoptimierte Verdrängungslüftung. Jeder Raum hat elektrisch gesteuerte Luftklappen zur Druckregelung. Elektrische Türen ermöglichen realistische Simulationen, während Drucksensoren Differenzdrücke überwachen.

  • Optimierung von Fertigungen in der Reinraumtechnik

    Fertigungen unter Reinraumbedingungen benötigen in gewissen Zeitabständen eine Optimierung. Um die „Reinraumtechnik“ den geänderten Anforderungen anzupassen, hat CCI ein Konzept für die Analyse derartiger Situationen entwickelt. Bei der Ausarbeitung von individuellen Lösungsansätzen werden alle Faktoren von Lüftungstechnik, Materialfluss sowie dem Personal an den Anlagen und Arbeitplätzen berücksichtigt.

  • Abnahmemessungen

    und -prüfungen nach ISO 14644-3 bzw. VDI 2083 GMP-konform. Es ist notwendig dass Reinräume nach Ihrer Erstinstallation messtechnisch qualifiziert werden. Dies erfolgt nach den genannten Normen bzw. Richtlinien. Bei GMP-Reinräumen greifen die Regeln und Grenzwerte dieser Guidelines. Pharmazeutische Nutzer von Reinräumen requalifizieren Ihre reinraumtechnische Anlagen üblicherweise einmal pro Jahr.

  • Reinraumtauglichkeits-Untersuchungen

    von Fertigungsgeräten oder –anlagen. Derartige Messungen und Prüfungen erfolgen auf der Basis der VDI-Richtlinie 2083. Bei der Reinraumtauglichkeit wird ermittelt, inwieweit das zu qualifizierende Equipment reinraumkonform ist und den Anforderungen des Prozesses unter reinen Bedingungen genügt.

Erfahrung

CCI - von Kahlden

Seit über 25 Jahren unterstützen wir unseren Kunden mit unseren Dienstleistungen aller Art. Diese Erfahrung in Kombination mit unserer Flexibilität, lösen Ihre Probleme und helfen bei der Umsetzung von Projekten im Bereich Reinraum.

CCI – von Kahlden GmbH
Maybachstrasse 9
70771 Leinfelden – Echterdingen
Tel.: +49 711 699 767-0
E-Mail: info@cci-vk.de

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